新冠疫情在国内已经进入常态化防控阶段，刚过去的上半年，整体体外诊断行业围绕新冠疫情带来的市场机会，进行了充分的市场竞争。有很多企业都抓住了机会，企业市值和品牌影响力都在今年上半年得到了很大的提升。进入下半年赛场，全球疫情仍未结束。今天我们要分享的是新冠病毒核酸检测市场与抗体检测市场分析与解读。主要从以下方面进行分享：
1、新冠病毒检测的主流技术有哪些？
2、新冠病毒检测方法学优劣势分析
3、新冠病毒检测获证企业、中标情况
4、国内新冠核酸检测与抗体检测市场容量
5、常态化疫情防控下的新冠市场应对思路与策略
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新冠病毒检测主流技术有哪些？
新冠病毒检测技术分：免疫诊断技术和核酸诊断技术。免疫诊断技术有酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光技术（CLIA)、免疫胶体金标记技术（ICS）。核酸诊断技术有：荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序（NGS）、恒温扩增技术。
目前市场主要使用的就是基于荧光定量PCR的核酸检测技术，我们常说核酸检测，以及基于化学发光、胶体金为主的免疫诊断技术，也就是我们常说的抗体检测。
而抗原检测主要是受限于病程发展以及自身限制，由于检测率不高，所以这个方法学在国内和全球范围内都使用的非常少。
所以，新冠病毒检测技术目前主要是集中在抗体检测和核酸检测两方面。
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新冠病毒检测方法学优劣势分析
在国家卫建委出的七个版本的治疗指南中，一直到第七版都是将核酸检测作为确诊的金标准，但是到最终一版时，将抗体检测作为阳性确诊的标准之一。
两种方法学优劣势如下：
（1）核酸检测：PCR只要是阳性就基本可以确诊，广东支援武汉的领队表示因为每个病毒的核酸本身序列都是唯一的，核酸检测不会出现假阳，只会漏检，不会误诊。
但核酸检测操作复杂，需要取鼻咽拭子/咽拭子来做，鼻咽拭子更准确，但鼻咽拭子的取样困难，整个拭子要深入到鼻咽内部，采样的人非常难受，被采样的人的感观也非常不好，所以造成了初期在检出率不高，出现漏检最主要的问题就是取样问题。
此外，核酸检测时间比较长，不算样本处理时间，PCR升温降温就需要1-2个小时不等。
同时，它对防护要求也较高，它需要专门的PCR实验室匹配专门的PCR仪，需要二级防护的PCR实验室及三级防护的人员要求。
（2）抗体检测：随着病程的发展，尤其是中后期，抗体检出率非常高，中南医院数据显示第三周抗体检出率达到90%以上，所以虽然抗体不能作为金标准但实际上同病程检出率比核酸高一些。
此外，抗体是人体应激反应的产物，它均匀分布在人的血液中，不存在采样误差，相比核酸有非常大的优势。
同时，抗体检测时间非常短，市场上主流的检测为15分钟左右，用血量也比较少，全血量在10-20微升，甚至部分可以用指尖血。
但是核酸检测的窗口期比抗体检测要短，也就是还没有出现抗体的时候，就可以检测出新冠病毒核酸，所以这也是为什么核酸优先作为金标准的原因，这就是解释了为什么说要早发现，早隔离，早治疗。
总体而言，抗体作为核酸检测补充，提高整个病程中新冠病毒的检出率，搭配核酸使用，避免误诊或者漏诊。
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新冠病毒检测获证企业、中标情况
新冠核酸检测类获证企业：上海之江、上海捷诺、华大生物、圣湘生物、上海伯杰、成都博奥晶典、北京卓诚惠生、迈克生物、武汉明德、杭州优思达、安邦（厦门）生物、上海复星长征、上海仁度、武汉中帜生物、深圳联合医学、北京纳捷诊断、北京金豪制药。
新冠抗体检测类获证企业：广州万孚、迈克生物、安图生物、博奥赛斯（重庆）、英诺特（唐山）、厦门万泰凯瑞生物、广东和信健康科技、南京诺唯赞医疗、珠海丽珠、丹娜（天津）、武汉中帜生物、上海芯超、北京热景生物、北京新兴四寰生物、北京华大吉爱生物。
国内新冠检测市场集采中标情况：经过上半年各个厂家在新冠市场的激烈竞争下，国内新冠集采市场基本上也大局已定。
迈克：核酸检测在16个省份中标或挂网，抗体检测在13个省份中标或挂网；
达安：在目前已经公布的19个省份全部中标或挂网；
之江：在16个省份中标或挂网；
明德：在15个省份中标或挂网；
金豪：在14个省份中标或挂网；
伯杰：在14个省份中标或挂网；
此外，英诺特（唐山）、珠海丽珠、郑州安图、博奥塞斯（重庆）、丹娜（天津）、广州万孚均在10个以上省份中标或挂网。